CPRS: Το Διαβατήριο για την Εισαγωγή Καλλυντικών στην ΕΕ
Πριν από την είσοδό τους στην αγορά της ΕΕ, τα καλλυντικά πρέπει να αποκτήσουνΈκθεση Ασφάλειας Καλλυντικών Προϊόντων (CPSR).
Από την πλήρη εφαρμογή του κανονισμού της ΕΕ για τα καλλυντικά (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 (εφεξής «κανονισμός για τα καλλυντικά») το 2013, όλα τα καλλυντικά προϊόντα πρέπει να υποβάλλονται σε αξιολόγηση ασφάλειας και να υποβάλλονται σεCPSR πριν από την είσοδό τους στην αγορά της ΕΕ.
Τι είναι το CPSR;
CPSR σημαίνειΈκθεση Ασφάλειας Καλλυντικών ΠροϊόντωνΚάθε καλλυντικό προϊόν που πωλείται στην ΕΕ πρέπει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του Κανονισμού για τα Καλλυντικά, μία εκ των οποίων είναι η υποβολή CPSR.
ΕΝΑCPSR είναι μια ανεξάρτητη αξιολόγηση ασφάλειας καλλυντικών. Πριν από την είσοδό τους στην αγορά της ΕΕ, τα καλλυντικά πρέπει να αξιολογούνται για να διασφαλιστεί ότι είναι ασφαλή υπό κανονικές και εύλογα προβλέψιμες συνθήκες χρήσης και συμμορφώνονται με τον Κανονισμό για τα Καλλυντικά. Μια πλήρης CPSR χωρίζεται σε δύο κύρια μέρη:
Μέρος 1: Πληροφορίες για την ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων
Παρέχει τα δεδομένα που απαιτούνται για την αξιολόγηση ασφάλειας, τα οποία περιλαμβάνουν τα ακόλουθα 10 τμήματα:
1. Ποσοτική και ποιοτική σύνθεση του καλλυντικού προϊόντος
2. Φυσικές/χημικές ιδιότητες και σταθερότητα
3. Μικροβιολογική ποιότητα
4. Πληροφορίες σχετικά με ακαθαρσίες, ίχνη και υλικά συσκευασίας
5. Κανονική και εύλογα προβλέψιμη χρήση
6. Έκθεση στο καλλυντικό προϊόν
7. Έκθεση σε ουσίες
8. Τοξικολογικό προφίλ ουσιών
9. Ανεπιθύμητες ενέργειες και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
10. Πληροφορίες για το καλλυντικό προϊόν
Μέρος 2: Αξιολόγηση ασφάλειας καλλυντικών προϊόντων
Η γνώμη του εκτιμητή ασφαλείας σχετικά με την ασφάλεια του προϊόντος, η οποία περιλαμβάνει τα ακόλουθα:4 τμήματα:
1. Συμπέρασμα αξιολόγησης
2. Προειδοποιήσεις επισήμανσης και οδηγίες χρήσης
3. Αιτιολογία
4. Προσόντα και έγκριση του αξιολογητή
Απαιτούμενα υλικά για CPSR
Λόγω των αυστηρών απαιτήσεων δεδομένων και των πολύπλοκων στοιχείων δοκιμών, πρέπει να υποβληθούν τα ακόλουθα ακριβή και πλήρη υλικά για τη σύνταξη ενός CPSR:
μεγάλοΑίτηση που περιέχει το όνομα και την περιγραφή του προϊόντος (π.χ. φυσική κατάσταση, χρώμα, προβλεπόμενη χρήση)
μεγάλοΛίστα συστατικών, συμπεριλαμβανομένων των αριθμών CAS, των ποσοστών και της προβλεπόμενης λειτουργίας κάθε συστατικού
μεγάλοΔελτία Δεδομένων Ασφαλείας (Δελτία δεδομένων ασφαλείας) για όλα τα συστατικά
μεγάλοΠιστοποιητικά Ανάλυσης (CoA) ή φύλλο προδιαγραφών
μεγάλο26 αναφορές δοκιμών αρωμάτων για αλλεργιογόνα και πιστοποιητικά IFRA (Διεθνής Ένωση Αρωμάτων)
μεγάλοΈκθεση μικροβιολογικής δοκιμής ποιότητας για το τελικό προϊόν
μεγάλοΑναφορά δοκιμής αποτελεσματικότητας συντηρητικού (πρόκληση)
μεγάλοΈκθεση δοκιμής σταθερότητας για το τελικό προϊόν
μεγάλοΈκθεση δοκιμής συμβατότητας συσκευασίας, λεπτομέρειες εσωτερικού υλικού συσκευασίας και έκθεση δοκιμής βαρέων μετάλλων για συσκευασίες
μεγάλοΈκθεση δοκιμών βαρέων μετάλλων για το τελικό προϊόν (σύνθεση), συμπεριλαμβανομένων μολύβδου, αρσενικού, υδραργύρου, αντιμονίου, καδμίου και νικελίου
μεγάλοΔοκιμή επικίνδυνης ουσίας για το τελικό προϊόν (παρασκεύασμα)
μεγάλοΦωτογραφίες προϊόντων και τελικό σχέδιο ετικέτας
μεγάλοΠιστοποιητικό ή έκθεση ελέγχου ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (ΚΚΠ)
μεγάλοΔήλωση απουσίας νανοϋλικών (εάν ισχύει)
Εάν όλα τα παραπάνω υλικά είναι διαθέσιμα με έγκυρα δεδομένα, μπορούν να υποβληθούν σε μια έγκυρη ελεγκτική εταιρεία (όπως π.χ.SGS ήΙντερτέκ) για τη διεξαγωγή αξιολόγησης ασφάλειας καλλυντικών και την έκδοση της τελικήςCPSRΕάν τα σχετικά δεδομένα δεν είναι διαθέσιμα ή είναι ελλιπή, πρέπει να διεξαχθούν οι απαραίτητες δοκιμές για την παροχή υποστηρικτικών δεδομένων.
Υποχρεωτικές εξετάσεις που απαιτούνται για την ολοκλήρωση του CPSR
Πρέπει να ολοκληρωθούν δύο βασικές δοκιμές:
1,Δοκιμή σταθερότητας ή επιταχυνόμενης γήρανσης
Αποδεικνύει ότι το προϊόν και η συσκευασία του διατηρούν την ποιότητα πέραν της δηλωμένης διάρκειας ζωής. Αυτή η δοκιμή προσομοιώνει διάφορες συνθήκες αποθήκευσης, σενάρια μεταφοράς και χρήση. Σύμφωνα με τον Κανονισμό της ΕΕ για τα Καλλυντικά, αυτό συνήθως απαιτείτρεις μήνες να ολοκληρώσω.
2,Δοκιμή Πρόκλησης Συντηρητικού
Τα συντηρητικά χρησιμοποιούνται για την αναστολή της μικροβιακής ανάπτυξης στα καλλυντικά. Η δοκιμασία πρόκλησης επαληθεύει την ικανότητα του συντηρητικού να διατηρεί την αποτελεσματικότητα και τη σταθερότητα του προϊόντος. Είναι υποχρεωτική απαίτηση βάσει του Κανονισμού της ΕΕ για τα Καλλυντικά και γενικά ισχύειένας μήνας να ολοκληρώσω.
